通知 2026年度宁波市生物医药财产成长相关资金项

　　2024〕144号，以下简称《操做细则》），决定组织开展2026年度宁波市生物医药财产成长相关资金项目申报工做。具体事项通知如下：（一）本期资金项目申报从体为2025年度达到《操做细则》确定的申报前提，正在宁波市注册并处置医药、医疗器械、生物医药手艺办事范畴的研发、出产和办事的企事业单元（不含财务全额拨款）。（1）药品。属于申报单元先期投入研发，正在2025年取得国度化学药、生物成品、中药及天然药物、兽药临床批件或药品注册证，具体包罗1-4类化学药、1-2类生物成品、生物成品仿制药、中药立异药、中药改良型新药、古代典范名方中药复方制剂及同名同方中药、1-3类兽药等；该药品研发投入应零丁建账。（2）医疗器械。属于申报单元先期投入研发，正在2025年取得具有自从学问产权（不包罗外不雅专利）且初次注册的二类、三类医疗器械产物（生化类诊断试剂、低值耗材除外）；该医疗器械产物研发投入应零丁建账。（2）立异药及改良型新药。需供给申报品种临床试验登记号，或完成Ⅱ期临床试验并获批进入Ⅲ期临床试验证明材料，或申报品种完成临床试验并提交药品上市许可申请受理证件，或药品注册证书。（3）3-4类化学药、生物成品仿制药、古代典范名方中药复方制剂及同名同方中药、1-3类兽药的药品注册证书。（5）申报单元自行投入研发的项目立项文件及会计师事务所对申报后补助产物前期研发费用投入的专项财政审计演讲；项目曾享受过市级科技打算项目赞帮的，核减响应补帮额度。1。申报前提。已获得药品注册批件，2023年以来申请国度仿制药质量和疗效分歧性评价，并正在2025年内通过。根本材料：申请演讲（申报企业及产物根基环境引见）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：申报品种的药品注册批件和出产许可证；通过度歧性评价相关证明；单品种（分歧规格视为统一品种）研发台账、研发投入明细及采办合同、、付款单据复印件（最长不跨越3年）。1。申报前提。2023年以来采办市外注册批件并正在2025年实现财产化的立异药（含获批告急利用的药品）、改良型新药、化学仿制药、生物制剂类药、古代典范名方中药复方制剂等。根本材料：申请演讲（申报企业及产物根基环境引见）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：药品注册证转入变动证明和转入合同；转入产物出产许可证、采购合同复印件和收款凭证；企业2025年度财政审计演讲；转入产物明细及领取凭证复印件。1。申报前提。并正在2025年构成出产线、实现响应产物出产。根本材料：申请演讲（申报企业及产物根基环境引见）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：申报产物专利证书复印件；产物出产许可证、采购合同复印件和收款凭证；企业2025年度财政审计演讲。1。申报前提。2023年以来衔接宁波市外药品上市许可持有人或医疗器械注册人授权委托出产，获准出产许可并正在2025年实现财产化。根本材料：申请演讲（申报企业及产物根基环境引见）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：受托产物注册批件、出产许可证明、委托合同；受托产物采购合同和收款凭证；企业2025年度财政审计演讲。1。申报前提。2023年以来正在国度级立异创业大赛中获且具有焦点自从学问产权，并正在2025年内对获项目完成投资扶植。根本材料：申请演讲（包罗申报企业根基环境、项目扶植环境、以及下步成长规划等）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：国度级立异创业大赛获证明；自从学问产权证明；项目投资（含设备、手艺、专利、软件及干净车间相关安拆扶植费用）明细及采办合同、、付款单据复印件。1。申报前提。2025年内完工，扶植期不跨越两年，总投资（含设备、手艺、专利、软件及干净车间相关安拆扶植费用）不低于2000万元的零地技改和新建财产投资项目。此中：零地技改项目开工日期和完工日期以项目存案登记表中载明的日期为准；新建项目须经从管部分存案，开工日期以第三方监理机构发出的开工通知载明的为准，完工日期以设备施工单元完工演讲载明的日期为准。根本材料：申请演讲（申报企业及项目根基环境引见，包罗项目布景、扶植内容、手艺线及特点、实施环境、实施周期进度及估计结果等）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：项目立项批文；第三方监理机构发出的开工通知；基建施工完工演讲；设备施工完工演讲或出产线验收演讲；项目投资明细及采办合同、、付款单据复印件（采办设备已到厂或软件已使用，且购买合同签定时间、价款领取时间、开具时间均需正在项目扶植期内）。1。申报前提。2025年入选“浙产中药”和“中国医药·品牌榜”的中药产物；已正在国内上市且获得美国（FDA）或欧盟（CE）临床试验（IND）批件的中药产物。根本材料：申请演讲（申报企业及产物根基环境引见）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；1。申报前提。2025年期间，建成并通过市级（含）以上部分天分认定且总投资1000万元以上的各类生物医药财产公共办事平台（包罗药物研发办事平台、尝试动物平台、查验检测平台、财产中试及出产平台、GMP共性工场等），且未获得过市级同类项目财务补帮。根本材料：申请演讲（申报企业及项目根基环境引见，包罗平台扶植实施方案）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：项目立项批文；项目完工演讲；部分天分认定证明；平台扶植投资（含设备、手艺、专利、软件及干净车间相关安拆扶植费用）明细及采办合同、、付款单据复印件；对外办事合同；办事对象对劲度测评表（附件3）。1。申报前提。园区鸿沟清晰，有明白的四至范畴，合适本地地盘操纵规划和城市总体规划；园区总投资规模（不含地盘成本的固定资产）投入2亿元以上，以出产制制为特色的园区用地面积不低于50亩，以研发检测等出产性办事业为特色的园区建建面积不低于1万平方米；已开展本色性运营，入驻企业已达5家（含）以上，且园区内生物医药范畴的企业占比不低于80%；有规范的运营办理机构，可以或许无效组织开展财产园的扶植、办理、招商、办事等工做；能为入驻企业供给较为完美的根本设备和配套办事系统；园区消防、平安、节能、环保、卫生等应合适其他本能机能部分要求。根本材料：申请演讲（园区扶植、入驻企业取办理机构根基环境等）、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：园区扶植完工演讲；园区运营办理机构本能机能申明；园区投资明细及采办合同、、付款单据复印件；入驻企业停业执照复印件及孵化新增上规企业证明；园区内生物医药企业获得外部股权融资的投增资和谈、投资证明（投资收款凭证、工商变动证明等）。1。申报前提。已取得药品（医疗器械）出产许可证，正在2025岁首年月次获得美国食物药品监视局（FDA）、欧洲药品办理局（EMA）、欧洲同一（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）、世界卫生组织（WHO）等国际市场准入认证。根本材料：申请演讲（申报企业及通过国际天分认证相关环境）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；专项材料：药品（或医疗器械）出产许可证复印件，国际市场准入认证证明和可行性演讲复印件，现实认证费用（含手艺、注册认证费、海外临床试验费）明细及领取凭证复印件。根本材料：申请演讲（申报企业及产物根基环境引见）、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；1。申报前提。2025年向相关安全机构采办生物医药人体临床试验义务安全、生物医药产物义务安全等定制化分析安全产物。根本材料：申请演讲（申报企业及产物根基环境引见）、停业执照复印件、《宁波市生物医药财产成长资金项目申请表》（附件2）；1。由各区（县、市）科技局、开辟区（园区）管委会科技办理部分同一组织申报，申报材料经属地科技部分完成初审（盖印）并报同级财务部分存案后，通过“宁波科技大脑”官网（）申报。2。各区（县、市）科技局、开辟区（园区）管委会科技办理部分3月10日前再次对申报材料实正在性进行正在线审核上传，并将保举函市科技局。市科技局委托第三方进行复核。3。研发投入按照《宁波市科技成长专项资金办理法子（修订）》（甬科资〔2022〕36号）明白的预算收入口径进行统计并审计。4。立异药及改良型新药研发投入按照分类分阶段予以统计。其它类产物，按取得产物注册证前3年研发投入进行统计。1。企业正在2月4日前，通过宁波市企业分析办事平台政策办事版块（网址：，浙里办企业账号登录），按照申报系统要求照实、精确、细致填写并上传相关材料。3。市经信局将组织第三方机构对除“生物制制、西医药财产品牌建立和出产系统提拔、适老化产物”以外的申报项目进行专项审计；此中“药品当场、高成长潜力企业引培、新建财产投资项目、公共办事平台扶植”4个项目，市经信局将组织专家进行现场复审。